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祝賀|植恩生物他達(dá)拉非原料藥獲批上市
發(fā)布時(shí)間：2024-06-30
2024年6月28日，植恩生物技術(shù)股份有限公司他達(dá)拉非原料藥獲得上市批準(zhǔn)，登記號(hào)為Y20230000048。
他達(dá)拉非是環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性、可逆性抑制劑，可用于治療男性勃起障礙(ED)，肺動(dòng)脈高壓(PAH)及良性前列腺增生(BPH)。
他達(dá)拉非需求旺盛，市場(chǎng)前景廣闊。數(shù)據(jù)顯示，2023年全國(guó)男科品類市場(chǎng)規(guī)模（包含二級(jí)以上等級(jí)醫(yī)院、B2C渠道、零售藥店）達(dá)100+億元，2023年他達(dá)拉非片全國(guó)銷售額近50億元。
目前植恩生物他達(dá)拉非片已有2個(gè)制劑規(guī)格（5mg、20mg）獲批，此次他達(dá)拉非原料藥的成功獲批，為植恩生物他達(dá)拉非制劑產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)提供了可靠的原料藥保障，為植恩生物CDMO業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展注入了新的活力。
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